Lumicare ONE LITE : désinfection sonde d'échographie par LED UV-C

Désinfection de sonde d'échographie par LED UV-C - enceinte haut niveau 90 secondes

Enceinte à irradiation LED UV-C (265-275 nm), le Lumicare ONE LITE assure la désinfection de sonde d'échographie de haut niveau en 90 secondes, sans agent chimique ni consommable. Dispositif médical de classe IIb certifié conformément au règlement européen MDR 2017/745 (Annexe IX, organisme notifié BSI n° 2797), il est destiné aux échographistes, gynécologues, obstétriciens, radiologues, sages-femmes et urologues en cabinet libéral ou en établissement de santé. Le cycle est entièrement automatisé : démarrage sur l'écran tactile, lecture RFID de la sonde, irradiation UV-C pendant 87 à 91 secondes, puis enregistrement du résultat sans saisie manuelle.

L'efficacité de cette technologie sur les sondes transvaginales a été évaluée dans une étude clinique publiée dans PLOS ONE (Yasir & Willcox, 2024) : 97 % des sondes traitées pendant 90 secondes se sont révélées stériles, contre 50 % de contamination bactérienne sur les sondes non traitées (p < 0,001), et les spores de B. subtilis (5-9 × 10⁷ CFU) ont été éliminées lors de cinq contaminations successives. Le ONE LITE reprend les mêmes modules d'irradiation que le Lumicare ONE, modèle destiné aux établissements hospitaliers ; la différence porte sur la traçabilité, adaptée au cabinet : impression du dernier cycle ou exportation USB de l'historique complet, sans infrastructure DICOM.

Protocole de désinfection

Efficacité antimicrobienne validée

L'activité germicide du Lumicare ONE LITE a été testée selon les normes européennes et internationales applicables à la désinfection de haut niveau :

Caractéristiques

• OptiWave™ - spectre calibré à 265-275 nm : les semi-conducteurs LED haute puissance émettent dans la fenêtre spectrale correspondant au pic d'absorption de l'ADN microbien, ce qui maximise la capacité de destruction cellulaire à puissance donnée.
• UVClear™ - chambre à irradiation directe : la géométrie interne positionne les LED en ligne de vue directe avec la sonde et sa poignée. Deux photodiodes indépendantes, à supervision croisée, mesurent la dose UV-C en temps réel ; en cas d'écart par rapport au seuil requis, le cycle s'interrompt.
• CoolTouch™ - dissipation thermique externe : la chaleur générée par les LED est évacuée vers l'extérieur de la chambre. L'intérieur reste à basse température pendant le cycle, ce qui préserve les transducteurs piézoélectriques et les connecteurs des sondes sur le long terme.
• Traçabilité automatique par cycle : chaque résultat est enregistré sans intervention de l'opérateur. Le dernier rapport peut être imprimé (imprimante en option) ou l'historique complet exporté sur clé USB.
• Format compact et interface tactile : 600 × 360 × 325 mm, 30 kg. Écran tactile. Installable sur plan de travail ou sur chariot mobile dédié (en option).
• Désinfecteur sans produit chimique ni consommable : la technologie LED ne nécessite ni lingette, ni flacon de désinfectant, ni pièce à remplacer périodiquement. L'absence d'agent chimique corrosif élimine le risque de dégradation des câbles et gaines de sonde.
• Alimentation universelle et connectique : 100-240 V AC, 50/60 Hz, 600 W. Trois ports USB Type A, un port Ethernet RJ45, SSD interne de 125 Go.

Indications

• Sondes d'échographie externes : linéaires, convexes et phased array.
• Sondes endocavitaires : sondes transvaginales et endorectales. L'efficacité de la désinfection haut niveau sur les sondes transvaginales a été documentée dans l'étude Yasir & Willcox (PLOS ONE, 2024).
• Environnements cliniques : cabinets de gynécologie, d'échographie et de radiologie ; services hospitaliers d'imagerie ; cliniques et centres médicaux.

Références disponibles

Questions fréquentes

Q : Combien de temps dure un cycle de désinfection avec le Lumicare ONE LITE ?
R : Un cycle complet dure 90 secondes (87 à 91 secondes selon les conditions). La procédure est entièrement automatisée : positionnement de la sonde, fermeture de la porte, irradiation UV-C, enregistrement du résultat. Aucune manipulation intermédiaire ni temps de contact à surveiller.

Q : Quelles sondes sont compatibles avec le Lumicare ONE LITE ?
R : Le dispositif est conçu pour la désinfection haut niveau de toutes les sondes d'échographie courantes : sondes externes (linéaires, convexes, phased array) et sondes endocavitaires (transvaginales, endorectales). Cinq tags RFID sont fournis pour identifier individuellement les sondes les plus utilisées. Pour confirmer la compatibilité avec un modèle de sonde spécifique, contactez notre équipe commerciale.

Q : Quelle est la différence entre le Lumicare ONE LITE et le Lumicare ONE ?
R : Les deux modèles partagent les mêmes modules d'irradiation LED UV-C et les technologies OptiWave™, UVClear™ et CoolTouch™ : le niveau de désinfection est identique. Le Lumicare ONE, destiné aux établissements hospitaliers, intègre le système Audit-Trail™ avec identification RFID individuelle de chaque sonde et connexion DICOM pour l'intégration au système d'information. Le ONE LITE propose une traçabilité adaptée au cabinet libéral : impression du dernier cycle ou exportation de l'historique complet par USB.

Q : Quels pathogènes sont éliminés par la désinfection UV-C du Lumicare ONE LITE ?
R : L'activité germicide a été validée sur cinq catégories de micro-organismes selon les normes européennes et internationales : bactéries (S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae - EN 14561), spores (B. subtilis - EN 14561), mycobactéries (M. chelonae, M. terrae, M. avium - EN 14563), champignons et levures (A. brasiliensis, C. albicans - EN 14562), et virus incluant Adénovirus type 2, Herpes Simplex type 1, HPV 16 et HPV 18 (ASTM E1053 / EN 14563).

Q : Le Lumicare ONE LITE est-il certifié pour le marché européen ?
R : Le Lumicare ONE LITE est un dispositif médical de classe IIb, certifié conformément au règlement européen MDR 2017/745 (Annexe IX) par l'organisme notifié BSI (n° 2797). Le certificat MDR 759089 R000 est valide jusqu'en septembre 2027. Le dispositif bénéficie également du marquage UKCA pour le marché britannique.

Pour toute question, contactez notre équipe commerciale au 01 30 11 83 00 ou utilisez le chat en direct sur notre site.